發(fā)展歷程

1999年

9月9日，華大在北京成立，參與“人類基因組計(jì)劃”，承擔(dān)人類3號(hào)染色體部分遺傳密碼的測(cè)序任務(wù)，成為“人類基因組計(jì)劃”成員當(dāng)中唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家機(jī)構(gòu)。

2002年

華大于2000年啟動(dòng)“水稻基因組計(jì)劃”，于2002年在《科學(xué)》以封面文章的形式發(fā)布首個(gè)水稻（秈稻）基因組的工作框架序列圖。水稻作為第一個(gè)完成基因組測(cè)序農(nóng)作物，為水稻相關(guān)研究的開展和產(chǎn)量的增長(zhǎng)奠定了基礎(chǔ)，對(duì)解決全球糧食問(wèn)題具有重要意義。

2008年

11月，亞洲人基因組圖譜“炎黃一號(hào)”研究成果以封面文章的形式發(fā)表在《自然》上，這是華大完成的中國(guó)人基因組序列研究項(xiàng)目，從基因組學(xué)上對(duì)中國(guó)人與其他族群在食物敏感性、藥物耐受性等方面的差異作出了解釋，揭示了中國(guó)人自主的基因組研究與中國(guó)人的醫(yī)學(xué)健康事業(yè)發(fā)展的重要關(guān)聯(lián)性和必要性。

2010年

2008年，華大參與歐洲7個(gè)國(guó)家發(fā)起的人類腸道菌群項(xiàng)目（Meta HIT）。2010年3月，華大關(guān)于“構(gòu)建人體腸道微生物參考基因集”的研究成果，以封面文章的形式發(fā)表在《自然》上，并被評(píng)為21世紀(jì)前十年最重要的科研成果之一。

2012年

2008年，華大與英國(guó)、美國(guó)的科學(xué)家啟動(dòng)了“千人基因組計(jì)劃”，并承擔(dān)了30%的任務(wù)。2012年11月，“千人基因組計(jì)劃”的研究成果更高精度遺傳變異圖譜在《自然》上在線發(fā)表，其對(duì)人類遺傳病的研究是一個(gè)里程碑式的成果。

2014年

6月，華大基因無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)產(chǎn)品NIFTY?成為全球首個(gè)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)注冊(cè)的二代基因測(cè)序檢測(cè)產(chǎn)品。

2016年

華大基因的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)產(chǎn)品（NIFTY ?）成為了全球首個(gè)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)樣本突破100萬(wàn)例的檢測(cè)產(chǎn)品。

2017年

7月14日，華大基因在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市，股票代碼300676。

華大基因先后聯(lián)合發(fā)起“華基金”和“光基金”，分別永久免費(fèi)為全球重癥地貧患兒提供高分辨HLA配型，全球范圍內(nèi)14歲以下的LCA臨床確診或疑似患者提供基因檢測(cè)。

2018年

2月，華大基因主導(dǎo)起草的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB/T35537-2017高通量基因測(cè)序結(jié)果評(píng)價(jià)要求》和行業(yè)首個(gè)人類全基因組團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《SZTT/SZGIA2-2018人類全基因組遺傳變異解讀的高通量測(cè)序數(shù)據(jù)規(guī)范》發(fā)布。

2019年

7月3日，華大基因正式開展河北省孕婦無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)項(xiàng)目，是第一個(gè)覆蓋全省的民生項(xiàng)目。

8月，華大基因肺癌組織試劑盒（EGFR/KRAS/ALK基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒）獲批。該試劑盒基于國(guó)產(chǎn)高通量測(cè)序平臺(tái)，打破了國(guó)外測(cè)序儀在腫瘤基因檢測(cè)試劑盒領(lǐng)域的壟斷局面。

2020年

1月，華大基因成功研制新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒，并通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批程序，成為首批正式獲準(zhǔn)上市的抗擊新冠疫情的檢測(cè)產(chǎn)品。之后，“火眼”實(shí)驗(yàn)室陸續(xù)在深圳、天津、北京等全國(guó)多個(gè)主要城市落地，為疫情防控提供重要的科學(xué)依據(jù)和科技保障。同時(shí)，“火眼”實(shí)驗(yàn)室也成為了抗疫行動(dòng)的“中國(guó)名片”，從中國(guó)走向全球，在塞爾維亞、文萊、菲律賓等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)落地。

3月，華大基因成立慢病業(yè)務(wù)部，圍繞心血管、腦血管、神經(jīng)退行性疾病、代謝疾病及成人安全用藥等產(chǎn)品進(jìn)行布局，協(xié)助中老年人群建立未病預(yù)防，形成主動(dòng)健康的閉環(huán)診療模式。

4月，華大基因BRCA1/2基因突變檢測(cè)試劑盒、EGFR/KRAS/ALK基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒獲得歐盟CE準(zhǔn)入資質(zhì)；遺傳性耳聾基因檢測(cè)試劑盒取得了國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

11月，華大基因SeqHPV?人乳頭瘤病毒基因分型檢測(cè)試劑盒、血流感染核酸檢測(cè)試劑盒相繼獲得歐盟CE準(zhǔn)入資質(zhì)。

2021年

6月，華大基因中標(biāo)四川大學(xué)華西醫(yī)院罕見(jiàn)病研究院的“十萬(wàn)例罕見(jiàn)病患者全基因組測(cè)序計(jì)劃”，推動(dòng)基因科技支持臨床科研的發(fā)展。

12月，華大基因鐮刀型細(xì)胞貧血基因檢測(cè)試劑盒、肺癌ctDNA檢測(cè)試劑盒、實(shí)體腫瘤多基因聯(lián)合檢測(cè)試劑盒等產(chǎn)品獲得歐盟CE準(zhǔn)入資質(zhì)。

2022年

3月和4月，華大基因先后成立天下無(wú)“貧”、“天下無(wú)癌”公益專項(xiàng)，推動(dòng)基因科技普惠大眾。

4月，華大基因泰國(guó)合營(yíng)公司BkkGI為泰國(guó)國(guó)家基因組項(xiàng)目提供全基因組測(cè)序服務(wù)；6月，與泰國(guó)東方大學(xué)藥學(xué)院簽署合作備忘錄，通過(guò)資源共享促進(jìn)雙方在基因組學(xué)方面的交流與合作。

3月，華大基因無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)（NIFTY ?）樣本量突破1000萬(wàn)例；12月，推出1200+種單基因遺傳病攜帶者篩查，幫助育齡夫婦評(píng)估單基因隱性遺傳病的生育風(fēng)險(xiǎn)，提高單基因隱性遺傳病的綜合防控效果。

2023年

3月，華大基因便隱血檢測(cè)試劑盒取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。

6月，華大基因COLOTECT? 1.0獲得馬來(lái)西亞醫(yī)療器械管理局市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)，此前其已獲得歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)、沙特醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入許可、英國(guó)MHRA注冊(cè)，泰國(guó)TFDA認(rèn)證、巴西ANVISA認(rèn)證，中國(guó)香港表列證書、澳洲ARTG注冊(cè)證書；與沙特Tibbiyah合資成立的獨(dú)立臨床實(shí)驗(yàn)室Genalive開業(yè)；與烏茲別克斯坦當(dāng)?shù)睾献骰锇楣餐O(shè)立的Genscreen實(shí)驗(yàn)室投入使用，對(duì)當(dāng)?shù)氐墓残l(wèi)生服務(wù)提供強(qiáng)有力的支持；華大基因文萊合資公司Borneo Genomics Innovation（B）與文萊衛(wèi)生部簽署國(guó)家宮頸癌篩查合作備忘錄，雙方基于HPV篩查開展合作，助力當(dāng)?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生體系升級(jí)。

8月，華大基因正式推出NIFTY?200+種單基因病無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)，一次采集孕婦10mL外周血，可防控超200種顯性單基因病的患病風(fēng)險(xiǎn)。

10月，華大基因全自動(dòng)醫(yī)用 PCR分析儀獲批國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)證。

年底，華大基因無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)樣本量突破1517萬(wàn)例。

2024年

4月，華大基因在烏拉圭建立的首家國(guó)際領(lǐng)先水準(zhǔn)臨床分子檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室正式開業(yè)，該實(shí)驗(yàn)室將為拉美地區(qū)提供生育健康和腫瘤防控等領(lǐng)域的檢測(cè)服務(wù)；盧旺達(dá)生物醫(yī)學(xué)中心與華大基因在盧旺達(dá)東方省舉行宮頸癌篩查啟動(dòng)儀式，為當(dāng)?shù)剡m齡女性提供2萬(wàn)份HPV分型基因檢測(cè)，助力盧旺達(dá)宮頸癌篩查防控。

5月，華大智惠龍江未來(lái)實(shí)驗(yàn)室在哈爾濱正式開幕，該實(shí)驗(yàn)室服務(wù)于當(dāng)?shù)鼗菝窆こ痰耐瑫r(shí)，還將開展百萬(wàn)乃至千萬(wàn)級(jí)別“全人群、全生命周期、全方位”的疾病防控、健康管理的技術(shù)體系研究——“13311i”工程。